举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 济川药业盐酸托莫西汀口服溶液获批上市2023/9/13 来历：药年龄 浏览数：

9月12日，济川药业发布通知布告，全资子公司济川有限出产的盐酸托莫西汀口服溶液获批，用在医治6岁和6岁以上儿童和青少年的留意缺点/多动障碍（ADHD）。

通知布告显示，济川药业对该药品累计研发支出约762万元（未经审计）。济川药业称，盐酸托莫西汀口服溶液注册分类为化学药品4类，依照与参比制剂质量和疗效一致的手艺要求审评并获批，核准后视同经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取按捺剂（SNRI），经由过程按捺脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体，增添突触间隙去甲肾上腺素程度，可以或许有用节制多动症症状，提高留意力，并且副感化较小，耐受性较好。

盐酸托莫西汀原研为礼来，2002年在美国上市，合用在医治儿童和青少年（6岁－18岁）的留意缺点/多动障碍（ADHD），是第一种被核准用在医治留意缺点多动障碍（ADHD）的非兴奋型药物，也是美国儿童青少年精力病协会（AACAP）保举的医治ADHD的一线药物。同时，《中国留意缺点多动障碍防治指南（第二版）》保举托莫西汀作为一线医治用药。

截至今朝，除济川药业外，国内还包罗贵州益佰制药、山东达因、健平易近药业、长春澜江、深圳贝美、海达舍画阁、烟台巨先、江西青峰、安徽新世纪等在内9家企业视同经由过程一致性评价获批出产盐酸托莫西汀口服溶液。米内网数据显示，2022年中国城市公立病院托莫西汀制剂的发卖额为2.9亿元；中国城市实体药店托莫西汀制剂发卖额为2976万元。