举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超7亿新型抗抑郁药！山东药企入场，抢国产第2家2023/9/12 来历：药年龄 浏览数：

日前，山东京卫制药有限公司以仿造4类提交的阿戈美拉汀片上市申请取得国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）承办受理。

（来历：CDE官网）

阿戈美拉汀片是一种新型抗抑郁药，其首要成份为阿戈美拉汀（Agomelatine）。阿戈美拉汀是褪黑素受体冲动剂（MT1和MT2 受体）和5-HT2C受体拮抗剂，可以或许有用改良抑郁情感，也有必然的抗焦炙感化，临床上首要用在医治成人抑郁症。

资料显示，阿戈美拉汀片最初是由法国施维雅研发并出产，在2009年获欧洲药品治理局（EMA）核准上市。2011年4月，获国度药品监视治理局（NMPA）核准进入国内市场，商品名为维度新 。2014年，江苏豪森药业的阿戈美拉汀片（商品名：阿美宁 ）获批上市，成为国内首仿，2022年经由过程一致性评价，是今朝独一一家具有该品种批文的本土企业。

据米内网数据显示，阿戈美拉汀片自国内上市后，在中国公立医疗机构终真个发卖范围逐年上涨，是精力疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物。2018年，阿戈美拉汀片国内发卖额约1.41亿元；2019年发卖额上涨98.24%；2021年发卖额接近6亿元，同比增加接近73%。2022年涨至7.6亿元，排名一跃成了抗抑郁药TOP4产物，市场潜力可期。

最近几年中国公立医疗机构终端阿戈美拉汀片发卖环境（单元：亿元）

（来历：米内网数据库）

从厂家竞争款式看，豪森药业的阿美宁 自上市以来，销量不竭超出原研产物维度新 ，占有该产物90%市场份额。

按照CDE官网查询显示，早前已有江苏安必生制药、北京福元医药、重庆药友制药、四川国为制药、重庆华森制药、福建海西新药|广东安诺药业、宝利化（南京）制药|江苏利泰尔药业、杭州领业医药8家药企的阿戈美拉汀片仿造上市申请在审评审批中，此次山东京卫制药插手战局，阿戈美拉汀片的国产第2家之争加倍剧烈。

（来历：CDE官网）

抑郁症是一种多发病、高复发和高致残的慢性精力疾病，几近每一个春秋段都有罹患的可能。新冠疫情产生以来，全球新增跨越7000万抑郁症患者。WHO数据显示，2021年全球抑郁症患者跨越3.5亿人。更加主要的是，抑郁症常常与“自杀”如影随形。数据显示，全球每一年因抑郁自杀人数高达100万。

别的，按照《2022年国平易近抑郁症蓝皮书》，我国得病人数约9500万，人群重大。但是，今朝我国抑郁症患者救治率依然处在较低程度，真正接管抗抑郁有用医治的比例仍然不足10%。

将来，跟着世界生齿老龄化加重、抑郁症得病率的增添，和公家对抑郁症认知水平的逐步提高、响应政策对救治率和医治率的带动感化下，抗抑郁药市场有望继续连结较快增加。而跟着抗抑郁药市场的延续增加，阿戈美拉汀片将来的市场销量有望进一步扩年夜。