举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 多个省级采购“不接管进口产物”！国产替换历程加快！2022/12/9 来历：医药经济报 浏览数：

集采慢慢落地，将加快医疗器械“国产替换进口”！

日前，中国当局采购网发布《福建省部门乙类年夜型医用装备集中采购项目（2022年）招标通知布告》（下称：《通知布告》），本次福建省预备以预算1.5亿元采购15台年夜型医疗装备（CT、MR），在“答应进口”选项中全数为否认，换而言之，这15台年夜型医用装备，只答应国产装备介入投标。

无独有偶，此前《中国医学科学院肿瘤病院医用磁共振成像系统项目公然招标通知布告》显示，中国医学科学院肿瘤病院预备以2300万采购医用磁共振成像系统，并也明白暗示“不接管进口产物”。

在业内看来，跟着医保付出轨制鼎新慢慢深化，国度带量采购政策深切实行，在政策搀扶和降本控费需求下，曾被进口药品、医疗器械占有的院内市场，必将将遭受愈来愈剧烈的市场竞争。而年夜型医用装备集采落地展开，打破了旧有市场分派款式，国产企业取得入场券。曾被进口药械产物“垄断”的范畴将遭受空前危机。

省级集采加快落地 年夜型医疗装备迎来本土化

最近几年来，《“十四五”医药工业成长计划》《“十四五”生物经济成长计划》《“十四五”国平易近健康计划》《“十四五”医疗设备财产成长计划》等政策均明白鼓动勉励医药财产高质量成长，撑持国内企业加速立异实现国产替换，鞭策财产转型进级。

作为持久被进口品牌垄断的医疗器械行业，同样成为了国度推动国产产物的一个重点范畴。各省在答应采购进口医疗产物方面加年夜限制，在国产产物可以或许到达划一要求的环境下，果断优先采购国产。

按照最新《年夜型医用装备设置装备摆设与利用治理法子》，甲类年夜型医用装备由国度卫生健康委员会负责，乙类年夜型医用装备由省级卫生健康行政部分负责。此中，PET/CT、手术机械人、64排和以上CT、1.5T和以上MR、X美金、伽马射线等均被划入乙类年夜型医用装备。年夜型医疗装备集采有益在产物品类齐备的年夜型医疗装备企业成长，具有相对健全的产物系列，加快实现进口产物的国产化替换。

现阶段，年夜型医用装备集采虽未年夜规模普和，但自2020年以来，福建省积极摸索年夜型医疗装备集采。福建作为“医改+药改”前锋，其每步行动都激发了行业热议。

2021年8月，福建省部门乙类年夜型医用装备（2021年第一批次）集中采购项目中标通知布告，姑苏朗润的1.5T和以上MRI中标价乃至达293万元。按照公然资料得知，国产1.5T MRI终端价钱在300-400万元摆布，进口1.5T MRI终端价钱在500-600万元摆布。

如斯低价的年夜型医疗装备，在业内引发了普遍的存眷和会商。在业内看来，跟着年夜型医用装备集采落地展开，更多处所插手此中，赛道内的企业成长将迎来加快分化，一方面研发立异能力强、品类丰硕的企业，将在国产替换加快中进一步获利，另外一方面将倒逼传统装备代办署理商加快转型，立异贸易模式，不然面对被市场裁减风险。

本次，福建省年夜型医疗装备集采3台1.5T和以上MRI，总预算为1200万，换算单台预算为400万/台，相较2021年预算320万/台，价钱有所晋升。在293万元的汗青采购价眼前，本年1.5T和以上MRI的采购价钱是不是再破“新低”也值得行业等候。

现实上，除福建省以外，近段时候国内多省级或医疗机构也最先撑持采购国产医疗器械产物，“限制国产”绝非个例：

2021年10月，北京协和病院拜托中国机械进出口（团体）有限公司发布招标通知布告，为重点学科成长采购查验装备，包罗高效液相色谱串连质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、全主动流式荧光诊断系统、核酸质量测定仪等，预算总计925万元。备注：只采购国产装备。

2020年12月，安徽省医保局就全省乙类年夜型医疗装备集采收罗定见，文件中明白提出：“阐扬范围效应，以量换价，鼓动勉励采购国产装备。”“市县级以上公立病院，第2台和以上年夜型医疗装备设置装备摆设，在现实履行落地时原则上全数选择国产；市县级以下的公立病院首台设置装备摆设就要选择国产。”早在此前一年，国度工信部和国务院也曾出台近似政策鼓动勉励、搀扶国产装备进院。

另外，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类年夜型医用装备设置装备摆设计划和手艺评估尺度（试行）的通知》，鼓动勉励公立医疗器械利用单元优先设置装备摆设国产自立品牌乙类年夜型医用装备，慢慢提高国产医用装备设置装备摆设程度。

此前，云南省发布的一份2.7亿招标文件也显示，招标装备不接管进口产物，全数要求国产。

在各地政策的倾斜下，也为国产医疗装备搭建起广漠的市场舞台。跟着医疗采购鼎新节拍的加速，年夜型医疗装备终究走到了带量采购的叉路口。今朝，全国多地展开落实具体步履，以量换价，撑持国产装备。相信在不im电竞久的将来，我国年夜型医疗装备的市场款式或将进入极新的一页。

“国产替换”合法时！ 掌控弯道超车好机会

既要节流医保基金，又要包管质量和供给，让患者获益。“国度集采”聚焦的是未被知足的临床需求，“三医联动”鼎新牵动付出端政策调剂，让药品、医疗器械、耗材慢慢成了医疗机构的本钱端。是以，“国产替换”“腾笼换鸟”已成为我国医药财产新期间成长的要害词。

现在，我国集采已实现常态化和轨制化，并获得较好的社会效益。跟着国度药品集中带量采购稳步进步，不但将的年夜规模、多类型药品纳入规模，“临床用量年夜、采购金额高”的进口药品也慢慢被笼盖。

有业内专家猜测，按照以往的集采环境和集采政策要求，将来的第八批国度集采中，大要率会合中在化药和生物近似药范畴，中药、医疗器械和耗材紧随厥后。

现实上，与药品集采分歧，国内医疗器械、耗材等范畴因为手艺“卡脖子”问题，国产替换一向进展欠安。部门医疗机构因为复杂的缘由和经济身分的斟酌，很少愿意去采购国产耗材和装备。

但是，一方面因为一批优异的国产器械品牌不竭高昂赶超，冲破手艺枷锁束缚的它们最先表态世界，另外一方面，国度层面不竭出台政策撑持鼓动勉励。本年以来，自上而下的耗材范畴国产替换之风从未住手。

2022年1月，国务院常务会议上决议：常态化轨制化展开药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步下降患者医药承担；2月，国度医保局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上暗示，医用耗材带量采购将进一步延长到脊柱类耗材，进而根基实现耗材中最年夜的板块——骨科耗材的主体笼盖。

尔后，国度组织医用耗材结合采购平台发布《国度组织骨科脊柱类耗材集中带量采购通知布告》，继冠脉支架、骨科人工关节以后，骨科脊柱耗材正式成为第三类纳入国度集采的高值耗材。

除此以外，各省际集采也纷纭插手步队，试图经由过程集采“弯道超车”，掌控实现细分范畴国产化替换的最好契机。

10月，福建省药械结合采购中间日前发布《心脏参与电心理类医用耗材省际同盟集中带量采购通知布告（第1号）》。此次集采因为有27个省分，且电心理类耗材是初次纳入省际带量采购名单，而被业界广为存眷。

心脏电心理市场是为数不多的暂未能实现国产化替换的细分范畴之一，市场主流仍以进口为主。是以，这将给国产物牌带来几多影响，国产器械企业若何加快冲破手艺瓶颈，周全推动国产替换等，也是业内热中在此的主要缘由。

还上个月，吉林省牵头组建的21个省（区、市）省际同盟针对神经参与耗材弹簧圈类医用耗材的集采。弹簧圈是神经参与范畴的首要耗材之一，该范畴一样持久由进口产物主导，此前还没有展开过省际同盟集采。

市场人士阐发认为，不难看出，国产产物需求量正在慢慢晋升，与曩昔比拟，国产物牌产物已具有必然的能力同进口产物较劲，曾被进口药械产物“垄断”的范畴将遭受空前危机。

时至本日，我国医疗的新手艺、新材料、新产物、新业态层见叠出，我国医疗财产范围效益显现爆发式增加，财产生态也具有国际竞争的实力。各年夜医疗机构对国产产物的承认水平进一步加深。

行业遍及认为，跟着医保付出轨制鼎新慢慢深化，国度带量采购政策深切实行，在政策搀扶和降本控费需求下，曾被进口药品、医疗器械占有的院内市场，必将将遭受愈来愈剧烈的市场竞争，医疗机构的选择也是适应了“三医联动”鼎新的趋向，“国产替换”合法时！