举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 13亿冠芥蒂经常使用药，山东新时期冲击第4家！2023/9/4 来历：药年龄 浏览数：

尼可地尔，为冠芥蒂经常使用药物，是一种钾通道开放剂，可以扩大冠状血管，延续性增添冠状动脉血流量，按捺冠状动脉痉挛；本品还可发生类硝酸酯感化，对年夜的冠状动脉有较强的扩大感化，增添冠状动脉血流量。是以，尼可地尔可经由过程两重感化机制改良心肌缺血，医治不不变型心绞痛。别的，尼可地尔用在不不变型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠芥蒂公道用药指南（第2版）》《非ST段举高型急性冠状动脉综合征诊断和医治指南》《ST段举高型心肌梗死下层公道用药指南》等多个医治指南。

凭仗凸起的疗效，打针用尼可地尔的市场前景可不雅。药融云数据统计，最近几年来打针用尼可地尔的院内发卖额峰值近13亿元，2022年下滑9.94%，为11.5亿元。

（来历：药融云数据库）

资料显示，尼可地尔的原研企业为日本中外制药股份有限公司。1984年，尼克地尔片在日本上市发卖；1993年，打针用尼可地尔获批上市。在我国，原研尼可地尔片在2009年获批上市，并在2017年进入国度医保目次（乙类），现在为2022年国度医保（甲类）药物。而原研打针用尼可地尔今朝则还没有获批，处在上市审批阶段。

截至今朝，国内有50余家药企（包罗原研）具有尼可地尔片的出产批文，而打针用尼可地尔则唯一3家药企获批上市。早前，北京四环科宝制药的打针用尼可地尔独霸国内市场近10年。2022年9月，扬子江药业的打针用尼可地尔获批上市，成为国产第2家+国内首家过评；尔后天津天士力之骄药业（天士力医药全资子公司）在本年3月获批上市，并视同经由过程一致性评价；7月，北京四环科宝制药经由过程一致性评价，成为该品种第3家过评的企业。

不外，因为打针用尼可地尔增速较快，愈来愈多国内药企入局抢食。近日，山东新时期药业的3类仿造化药打针用尼可地尔上市申请获国度药品监视治理局药批评审中间（CDE）受理，冲击国产第4家。

（来历：CDE官网）

除此以外，据药融云数据，还30余家药企也在入局打针用尼可地尔，此中不乏成都苑东生物、石家庄四药、瑞阳制药、重庆药友制药等明星药企。