举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7亿皮肤外用年夜品种，今朝仅一家企业过评2023/8/3 来历：药年龄 浏览数：

8月2日，国度药品监视治理局官网显示，珠海联邦制药以仿造4类提交的莫匹罗星软膏上市申请取得CDE承办受理。本年以来，已有4家企业报产了莫匹罗星软膏仿造药。

莫匹罗星是一种局部外用抗生素，合用在革兰阳性球菌引发的皮肤传染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤传染和湿疹归并传染、溃疡归并传染、创伤归并传染等继发性皮肤传染。莫匹罗星对致使软组织传染的常见致病菌株具有壮大的抗菌活性，并且局部接收量小，不容易发生交叉耐药性，对局部传染结果优良。

莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早在1988年在英国取得核准上市，商品名为Bactroban，随后在Australia、法国、德国、美国等国度地域接踵获批。

莫匹罗星软膏由中美天津史制止药引进中国，1993年正式上市发卖，商品名为百多邦。凭仗其杰出的功能，莫匹罗星软膏在临床上普遍利用。因为其杰出的用药记实，作为一个抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入非处方药(OTC)目次，成为药店畅销皮肤用药。同时，莫匹罗星是2018版国度基药、2022版国度医保乙类药。

今朝国内一共有9家企业获批出产莫匹罗星软膏（包罗1家进口：Bright Future Pharmaceuticals）。此中，福元药业的相干产物以新3类仿造药身份在2021年11月获批，成为首家过评产物。

直至今朝，第二家过评企业还未决出，山东良福制药、江苏万高药业、人福利康药业、河南羚锐制药在最近几年接踵提交了仿造药上市申请，加上珠海联邦制药，今朝，国内5家企业的莫匹罗星软膏处在报产审评阶段。

米内网数据显示，2022年莫匹罗星软膏在中国三年夜终端六年夜市场发卖范围跨越7亿元。莫匹罗星软膏已成为中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端皮肤病用抗生素和化疗药TOP1产物。凭仗优良的结果和OTC属性，莫匹罗星软膏在加倍便捷的网上药店也很受接待，发卖额在快速上涨，2021年发卖额为1759万元，2022年发卖额已高达5296万元，增速为201%。

莫匹罗星软膏在网上药店的发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网）