举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗病毒滴丸转换为非处方药通知布告发布2023/8/22 来历：国度药监局、蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年08月21日，国度药监局发布了关在抗病毒滴丸转换为非处方药的通知布告（2023年第105号），要求持有人在2024年5月16日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，修订仿单事项完成存案。

通知布告首要内容

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。

品种名单（附件1）和非处方药仿单范本（附件2）一并发布。

请相干药品上市许可持有人在2024年5月16日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。

抗病毒滴丸仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：抗病毒滴丸

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]清热祛湿，凉血解毒。用在风热伤风、流感。

[规格]每丸重60毫克

[用法用量]口服。一次20丸，一日2～3次（早餐前和午、晚餐后各服一次）。

[不良反映]

1.偶见胃肠道不适。

2.监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、吐逆、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反映等。

[忌讳]

1.妊妇、哺乳期妇女禁用。

2.对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌烟、酒和辛辣、生冷、油腻食品。

2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

3.脾胃虚寒泄泻者慎服，久病体虚者如呈现腹泻时慎用。

4.本品合用在风热伤风，症见：发烧，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。

5.发高烧体温跨越38.5℃的患者，请到病院救治。

6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

7.本品不宜持久服用，服药3天症状无减缓，应去病院救治。

8.严酷按用法用量服用，大哥体弱者应在医师指点下服用。

9.临床症状较重、病程较长或归并有细菌传染的患者，应去病院救治。

10.本品含有郁金，不宜与丁喷鼻、母丁喷鼻同用。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状产生改变时制止利用。

13.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

14.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系