举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一立异药附前提核准上市！2023/11/28 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年11月24日，国度药监局附前提核准了福建广生中霖生物手艺有限公司申报的1类立异药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装上市，回首11月这是获批的第7款新药。

阿泰特韦片／利托那韦片组合包装获批上市

近日，国度药监局按照《药品治理法》相干划定，依照药品特殊审批法式，进行应急审评审批，附前提核准福建广生中霖生物手艺有限公司申报的1类立异药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。

该药品为口服小份子新冠病毒传染医治药物，用在医治轻型、中型新型冠状病毒传染（ COVID -19）的成年患者。患者应在医师指点下严酷按仿单用药。

国度药监局要求上市许可持有人继续展开相干研究工作，期限完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。