举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一周贴两次！绿叶制药改进透皮贴获批上市，阿尔茨海默病医治新选择2023/11/2 来历：药年龄 浏览数：

10月31日，绿叶制药团体公布，其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂（2次/W）已取得中国国度药品监视治理局核准，用在医治轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是一款利斯的明改进贴剂，一周仅需贴两次，无需逐日改换。

阿尔茨海默病是一种不成逆的神经退行性疾病，会致使患者记忆力和其他认知方面的进行性阑珊。公然数据显示，与阿尔茨海默病相干的痴呆症是最多见的痴呆症类型，占所有痴呆症患者的60%~80%。据统计，中国约有983万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数延续爬升。

利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶按捺剂，经由过程增添年夜脑中某些自然物资的数目，并放年夜神经细胞之间的沟统统道来改良记忆和思惟等认知功能，除用在医治轻度至中度阿尔茨海默病以外，还在开辟帕金森病相干顺应症。利斯的明首要经由过程口服或透皮贴剂给药，此中透皮贴剂的给药情势可削减恶心和吐逆等副感化的产生。

利斯的明是当前医治轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂原研为诺华制药，其产物剂型为单日贴，是今朝独一经由过程FDA核准的医治阿尔茨海默病的贴剂产物，商品名为艾斯能。

利斯的明透皮贴剂（2次/W）是由绿叶制药德国子公司Luye Pharma（2016年被绿叶制药收购）的透皮释药手艺平台自立研发，是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂，该产物和其制剂工艺已取得多项国际专利。利斯的明透皮贴剂（2次/W）经由过程给药路子、给药方案的立异，规避了口服给药的劣势，今朝已在欧洲地域多个国度上市。别的，绿叶制药的利斯的明透皮贴剂单日贴已在2020年在国内获批上市。

绿叶制药暗示，与口服制剂比拟，透皮贴采取经皮给药的体例，有用下降恶心、吐逆等肠胃不良反映的产生率；另外，透皮贴剂到达稳态时的血药浓度比口服给药更安稳，有助在患者取得足剂量的不变医治；并且，透皮贴剂为存在吞咽坚苦的病患供给了杰出的用药便捷性。

而与逐日给药一次的利斯的明透皮贴剂比拟，该产物每周经皮肤给药两次，下降给药频率，简化用药治理的同时，可改良患者的用药允从性，为需持久用药的患者供给了新的选择。

2021年12月，绿叶制药与金赛药业告竣和谈，授与后者利斯的明透皮贴剂（2次/W）等产物在中国年夜陆的贸易化权力。除在中国，绿叶制药还别离在欧洲多国、日本、墨西哥与本地合作火伴告竣该产物的合作。