举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个胶囊2021年“入保”后，客岁发卖暴涨648.30％2023/7/18 来历：药年龄 浏览数：

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是浆细胞异常增生的没法治愈的血液恶性肿瘤，可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。我国病发率约为2-3/10万，已跨越急性白血病，成为血液系统第2年夜恶性肿瘤，病发春秋首要散布在50-65岁。且多发性骨髓瘤起病藏匿，大都患者确诊时已经是中晚期。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调理剂类药物，为第三代免疫调理剂，是迄今为止活性最强的免疫调理药物，能加强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调理多种细胞因子的发生，还可以按捺造血肿瘤细胞的增殖。泊马度胺合用在既往已接管最少两种医治包罗来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次医治完成60天内的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺原研药由新基公司开辟，最早在2013年2月获美国食药监局（FDA）核准上市，同年8月在欧洲获批，今朝还没有进入中国。不外，其化合物专利CN1239959A在中国已掉效，晶型专利CN1871003到期日为2024年9月3日。

据领会，泊马度胺自上市以来，全球发卖额逐年爬升，从2013年的3.05亿美元快速增加至2018年的20.4亿美元，初次冲破20亿年夜关，2019年到达25.25亿美元；2021年为33.32亿美元。

泊马度胺全球发卖趋向（单元：亿美元）

（来历：米内网数据库）

在国内，正年夜晴和药业团体在2018年7月率先提交了泊马度胺胶囊的上市申请，品规为1mg和4mg，同年10月被纳入优先审评法式，2020年11月拿下首仿+首家过评。并在2021年的医保构和中顺遂进入医保药品目次，今朝该产物为2022版医保构和目次乙类品种。

米内网数据显示，正年夜晴和药业团体的泊马度胺胶囊“入保”后迎来了一波发卖放量，2022年该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖额跨越了1.3亿元，增加率到达648.30%。

泊马度胺胶囊的发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网数据库）

除此以外，扬子江药业和齐鲁制药则别离在2019年9月、11月提交上市申请，终究获批临床。

早前泊马度胺胶囊仿造上市申请环境

（来历：米内网数据库）

值得一提的是，齐鲁制药在2022年8月“出手”了，今朝相干受理号正在审评审批中。而扬子江药业在2023年7月再次提交上市申请，终究谁能率先打破正年夜晴和独有市场的场合排场，让我们拭目以待。