举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药2023/9/14 来历：国度药监局、蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年09月13日，国度药监局发布了3种药品转换为非处方药的通知布告，触及小柴胡颗粒、高山红景天口服液和众生片3个品种，要求上市许可持有人在2024年6月5日前完成仿单事项存案工作。

通知布告首要内容

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药，品种名单以下：

请相干药品上市许可持有人在2024年6月5日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。

自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。

非处方药仿单范本

1.小柴胡颗粒

小柴胡颗粒仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]小柴胡颗粒

通用名称：

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]解表散热，疏肝和胃。用在外感病，邪犯少阳证，症见寒热来往、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜吐、口苦咽干。

[规格]每袋装3克（无蔗糖）

[用法用量]开水冲服。一次1~2袋，一日3次。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反映、心悸等。

[忌讳]

对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌烟、酒和辛辣、生冷、油腻食品。

2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

3.风寒表证者不宜利用。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

5.妊妇、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师指点下服用。

6.发烧体温跨越38.5℃的患者，应去病院救治。

7.服药3天症状无减缓，应去病院救治。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状产生改变时制止利用。

10.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

11.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化］如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

2.高山红景天口服液

高山红景天口服液仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]高山红景天口服液

通用名称：

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]益气，养阴，活血。用在气阴两虚，瘀血阻滞而至的神疲惫力，少气懒言，掉眠忘记，头晕眼花等症。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。一次10~20毫升，一日2次。

[不良反映]监测数据显示，本品有以下不良反映陈述：恶心、口渴、口苦、头晕、瘙痒、乏力等。

[忌讳]

对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌辛辣、生冷、油腻食品。

2.伤风发烧病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

4.妊妇、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师指点下服用。

5.服药2周症状无减缓，或症状加重，或呈现新的症状，应去病院救治。

6.过敏体质者慎用。

7.本品性状产生改变时制止利用。

8.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

9.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化］如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

3.众生片

众生片仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]众生片

通用名称：

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]清热解毒，活血凉血，消炎止痛。用在上呼吸道传染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等症。

[规格]每片重0.3克

[用法用量]口服。一次4~6片，一日3次。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、吐逆、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反映等。

[忌讳]对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食品。

2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

3.属风寒伤风咽痛者，症见恶寒发烧、无汗、鼻流清涕者慎用。

4.妊妇慎用，且应在医师指点下服用。

5.脾虚年夜便溏者慎用。

6.哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师指点下服用。

7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

8.扁桃体有化脓或发烧体温跨越38.5℃的患者应去病院救治。

9.服药3天症状无减缓，应去病院救治。

10.不宜与藜芦、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂同用。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状产生改变时制止利用。

13.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

14.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化］如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系