举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第九批集采热点打针剂又有企业冲线！处所集采已降至0.98元/支2023/10/17 来历：药年龄 浏览数：

近日，国度药监局（NMPA）官网显示，珠海和凡医药的吡拉西坦打针液获批上市，视同经由过程一致性评价，为第7家过评。吡拉西坦打针液已正式被纳入第九批国度集采。

吡拉西坦打针液是脑代谢改良药，是首款基在按捺性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）布局开辟的“西坦类”药物，合用在急慢性脑血管病、脑外伤、各类中毒性脑病等多种缘由而至的记忆消退和轻中度脑功能障碍，也可用在儿童智能发育缓慢。

吡拉西坦为GABA的近似物，可激活腺苷酸激酶，提高峻脑ATP/ADP比值，增添年夜脑对氨基酸，卵白质、葡萄糖的接收和操纵。增进年夜脑细胞代谢，提高峻脑皮质反抗缺氧的能力。另外，体外尝试发现吡拉西坦可庇护线粒体免受氧化应激等影响，对线粒体阐扬庇护感化。

吡拉西坦最早在1963年由比利时UCB研究所起首研制合成，1972年12月在欧洲被初次核准用在医治轻度神经认知障碍。随后开辟了几十种吡拉西坦近似的化合物，普遍利用在中枢神经系统疾病医治中。

按照相干数据统计，2022年全球吡拉西坦打针液市场范围年夜约为2551.3百万美元，估计2029年到达25190百万美元，2023-2029时代年复合增加率（CAGR）为38.7%。

吡拉西坦作为一个改良脑代谢药品，因为产物结果显著、副感化少等缘由，在临床上获得了普遍的利用。针对阿尔茨海默症的医治更是被2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《中国老年人认知障碍诊治流程专家定见》保举；其对神经的庇护也被纳入《2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南》。

吡拉西坦品种今朝属在国度医保目次乙类用药。别的值得留意的是，吡拉西坦在本年1月份被纳入第二批国度重点监控公道用药药品目次。

国内已获批上市的吡拉西坦制剂剂型较多，包罗吡拉西坦片、吡拉西坦胶囊、吡拉西坦颗粒、吡拉西坦口服溶液、吡拉西坦打针液、打针用吡拉西坦等十多种。此中，打针剂为主力发卖剂型，按照米内网数据，吡拉西坦打针剂2022年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越19亿元。

10月13日，国度组织药品结合采购办公室正式发布了第九批国度集采品种名单，此中包罗了吡拉西坦打针剂型。今朝打针剂型仅吡拉西坦打针液有企业经由过程一致性评价，一共七家，别离是珠海和凡医药、海南全星制药、上海现代哈森、山东新华制药、广东鼎信医药、瑞阳制药、山东玉满坤生物。因为原研产物未进入国内市场，今朝竞争款式为“7+0”。

今朝，吡拉西坦打针液5ml:1g挂网价年夜多为20-60元/支，而此次集采5ml:1g规格最高有用申报价为4.97元，集采后将迎来较年夜降幅。但对照此前的一些处所集采，4.97元/支的价钱仍有必然降落空间。2022年3月份，吡拉西坦打针液（5ml:1g）被纳入“八省二区”省际同盟药品集中带量采购第三批，价钱跳水，中标价钱只有0.98元/支。

别的值得一提的是，今朝还12家企业提交了吡拉西坦打针液一致性评价弥补申请或新分类仿造上市申请，开标前有望再进几家。事实此次能降到哪一个境界，让我们拭目以待。